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南京泰盛生物科技有限公司注冊(cè)成立于南京市高淳區(qū)，運(yùn)營(yíng)著包括口腔干細(xì)胞存儲(chǔ)、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存、產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化等業(yè)務(wù)板塊在內(nèi)的干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈基地，以產(chǎn)學(xué)研和臨床應(yīng)用一體化為特色。公司注冊(cè)資本20408萬(wàn)元整，項(xiàng)目占地面積48.6畝，總投資5億元，建設(shè)GMP級(jí)口腔干細(xì)胞庫(kù)，是國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)化應(yīng)用及研發(fā)中心，干細(xì)胞生物治療中心。
口腔干細(xì)胞庫(kù)擁有符合新版GMP、《藥物臨床，試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》要求的生產(chǎn)基地。生產(chǎn)車(chē)間和自動(dòng)監(jiān)控的口腔干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)，原輔材料管理、制備過(guò)程和質(zhì)量控制、成品庫(kù)管理符合GMP要求，并具有與GMP管理運(yùn)行機(jī)制適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和完整的設(shè)備認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量管理體系。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是指存在于新生兒臍帶組織中的一種多功能干細(xì)胞，它能分化成許多種組織細(xì)胞，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
醫(yī)學(xué)研究與臨床實(shí)踐證明保存一百多年的細(xì)胞仍具有活性，國(guó)外干細(xì)胞已有幾十年的保存歷史并在臨床上廣泛應(yīng)用，隨著科技部日前發(fā)布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》和《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》的逐步落實(shí)，中國(guó)將在今后幾年掀起一個(gè)干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用的高潮。
本公司將堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以產(chǎn)權(quán)為紐帶，全力建設(shè)細(xì)胞產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、存儲(chǔ)和研發(fā)應(yīng)用工程體系，打造世界一流口腔干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用中心，快速推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展和繁榮，造福人類。未來(lái)口腔干細(xì)胞的存儲(chǔ)將隨著科技的發(fā)展，給人類帶來(lái)更多的驚喜。
